Sterile Arzneiformen unter strengsten Hygiene-Vorschriften
Die Herstellung von Parenteralia, Ophthalmica, Inhalations-Lösungen und sterilen Dermatica darf nach geltender Schweizer Pharmacopoe nur im Reinraum der Klasse A durchgeführt werden. Unsere Reinraumanlage, bestehend aus 2 Laboren und 2 Schleusen, ist nach ISO 14644 zertifiziert.
Dies gestattet uns die Herstellung steriler Arzneiformen nach höchsten GMP-Anforderungen. Speziell geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.
Reinraum der Klasse A
Unsere besondere Stärke ist die Herstellung von speziellen Rezepturen und Medikamenten. Besonders auch für Arzneien, welche am Markt nicht mehr erhältlich sind.
Eigens geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.
Wir fertigen folgende sterile Arzneiformen
1. Parenteralia
in Mengen von 1 ml bis 100 Liter, verpackt in Vials mit Flipcap-Verschluss + Sekundärverpackung
2. Schmerzkassetten
verpackt in Fertigspritzen
3. Augentropfen
in Mengen von 1 ml bis 10 Liter, verpackt in Kunststoff- oder Glasfläschchen + Sekundärverpackung
4. Augensalben
in Mengen von 5g bis 1kg, verpackt in Alutuben + Sekundärverpackung
5. Inhalationslösungen
in Mengen von 50 ml bis 100 Liter, verpackt in sterilen Schraubflaschen + Sekundärverpackung
6. Salben/Gele
Sterile, dermatische Gele in Mengen von 10g bis 1 kg
Galenische Endkontrolle
Die galenische Endkontrolle der hergestellten Präparate sowie die Auswertung des Monitorings erfolgen in unserem hauseigenen Labor für galenische Qualitätsmessungen.
Alle Parenteralia werden vor Freigabe geprüft auf: sichtbare, unsichtbare Partikel (nach Ph. Eur. 2.9.20 + 2.9.19), Endotoxin-freiheit (nach Ph. Eur. 2.9.14), Osmotischen Druck, pH.
Jetzt Anfrage für sterile Arzneiformen stellen
Gerne unterstützen wir Sie bei der Herstellung individueller steriler Arzneiformen unter Reinraumbedingungen der Klasse A – von der Spezialrezeptur bis zur galenischen Endkontrolle. Kontaktieren Sie uns für eine persönliche, fachkundige und vertrauliche Beratung.
Herzblut, Enthusiasmus, Errungenschaft – Formula Labor
Formula Labor – ein kleines, hoch motiviertes Team von derzeit drei Apothekern, drei PTA/Pharma-Assistentinnen und mehreren Hilfskräften, denen die Herstellung von Formula-Präparaten ans Herz gewachsen ist. Unsere Stärke ist die Herstellung von speziellen Rezepturen und Medikamenten, besonders für Arzneien, welche am Markt nicht mehr erhältlich sind. Formula-Rezepturen werden immer häufiger in Apotheken, Arztpraxen und Kliniken verwendet. Der Bedarf steigt rasant. Wir stellen im Auftrag diverser Apotheken und Kliniken Arzneimittel von 1 bis 250.000 Stück her. Unsere Sammlung umfasst über 1.500 verschiedene Rezepturen und wächst täglich durch neue Spezialanfragen. Dank eines breiten Sortiments an Wirk- und Hilfsstoffen (alle in GMP-geprüfter Pharmaqualität) können wir auch seltene und ausgefallene Medikamente herstellen.
Zur Qualitätssicherung führen wir je nach Rezeptur und galenischer Form vielfältige Analysen durch. Eine umfassende Bibliothek von sterilen wie auch nicht-sterilen internationalen Sammlungen gestattet es uns, auch Exotika zu recherchieren oder ganz neue Formulierungen zu finden. Die Herstellung von Parenteralia, Ophthalmica, Inhalations-Lösungen und sterilen Dermatica darf nach geltender Schweizer Pharmacopoe nur im Reinraum der Klasse A durchgeführt werden. Unsere Reinraumanlage, bestehend aus 2 Laboren und 2 Schleusen, ist nach ISO 14644 zertifiziert. Dies gestattet uns die Herstellung steriler Arzneiformen nach höchsten GMP-Anforderungen. Speziell geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.