Nicht-sterile Arzneimittel
Bei uns werden nicht-sterile Arzneiformen in vier verschiedenen Laboren hergestellt. Jedes arbeitet nach den strengen Normen des schweizerischen Arzneibuches.
Diese gestattet uns die Herstellung sehr vieler Formula-Rezepturen. Zudem wird die Gefahr einer Kreuzkontamination auf das geforderte Minimum reduziert.
Labor A
Im Labor A werden orale, rektale und dermale galenische Formen hergestellt.
Es kommen Wirkstoffe mit gering toxischem und pharmakologischem Risiko zum Einsatz.
Labor B
Im Labor B werden orale, rektale und dermale galenische Formen hergestellt, welche Wirkstoffe mit erhöhtem toxischem Potential enthalten.
Damit eine Kreuzkontamination noch sicherer ausgeschlossen werden kann, wurde ein spezielles Hygiene- und Lüftungskonzept installiert.
Labor C
Im Labor C werden flüssige nicht-sterile Arzneimittel produziert.
Hier erfolgt ebenfalls die Konfektion der Abfüllungen bis 100 Liter.
Tablettier-Labor
Im Tablettier-Labor werden Pulver verarbeitet, Granulate und Pellets in Nass- und Wirbelschicht-granulation hergestellt, sowie Tabletten gepresst.
Die funktionellen (magensaftresistente, targetspezifische und delayed release) oder maskierenden Coatings werden im Sprühverfahren aufgetragen.
Wir fertigen folgende nicht-sterile Arzneiformen
1. Halbfeste dermal
in Mengen von 5g bis 50kg, in Alu- oder Kunststofftuben oder Kruken + Sekundärverpackung
2. Flüssigkeiten
orale oder topisch anzuwendende Flüssigkeiten (Tropfen, Sirupe, Suspensionen, Emulsionen) in Mengen von 1ml bis 100L, in vielen verschiedenen, wählbaren Verpackungen
3. Kapseln
mit oder ohne funktionellem Coating in Stückzahlen von 1 bis 10.000
4. Tabletten
mit oder ohne funktionellem oder maskierendem (Farb-) Coating in Stückzahlen von 2.000 – 250.000
5. Zäpfchen und Ovules
uch retardierte, in Blister + Sekundärverpackung und in Stückzahlen von 10 bis 5.000
6. Pulver und Granulate
in Mengen von 10g – 100kg
7. Besonderheiten
spezielle pädiatrische und veterinäre Arzneiformen
8. Lollies
zB. für die Opiat-Therapie
9. Analtampons
Galenische Endkontrolle
Die galenische Endkontrolle der hergestellten Präparate sowie die Auswertung des Monitorings erfolgen in unserem hauseigenen Labor für galenische Qualitätsmessungen.
Zur Qualitätssicherung der hergestellten Medikamente führen wir je nach Rezeptur vielfältige Analysen durch. Es gelangen durchwegs Methoden der Pharmacopoe zum Einsatz.
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Gerne unterstützen wir Sie bei der Herstellung individueller nicht-steriler Arzneiformen – von der Rezeptur bis zur galenischen Endkontrolle. Kontaktieren Sie uns für eine persönliche, fachkundige und vertrauliche Beratung.
Herzblut, Enthusiasmus, Errungenschaft – Formula Labor
Formula Labor – ein kleines, hoch motiviertes Team von derzeit drei Apothekern, drei PTA/Pharma-Assistentinnen und mehreren Hilfskräften, denen die Herstellung von Formula-Präparaten ans Herz gewachsen ist. Unsere Stärke ist die Herstellung von speziellen Rezepturen und Medikamenten, besonders für Arzneien, welche am Markt nicht mehr erhältlich sind. Formula-Rezepturen werden immer häufiger in Apotheken, Arztpraxen und Kliniken verwendet. Der Bedarf steigt rasant. Wir stellen im Auftrag diverser Apotheken und Kliniken Arzneimittel von 1 bis 250.000 Stück her. Unsere Sammlung umfasst über 1.500 verschiedene Rezepturen und wächst täglich durch neue Spezialanfragen. Dank eines breiten Sortiments an Wirk- und Hilfsstoffen (alle in GMP-geprüfter Pharmaqualität) können wir auch seltene und ausgefallene Medikamente herstellen.
Zur Qualitätssicherung führen wir je nach Rezeptur und galenischer Form vielfältige Analysen durch. Eine umfassende Bibliothek von sterilen wie auch nicht-sterilen internationalen Sammlungen gestattet es uns, auch Exotika zu recherchieren oder ganz neue Formulierungen zu finden. Die Herstellung von Parenteralia, Ophthalmica, Inhalations-Lösungen und sterilen Dermatica darf nach geltender Schweizer Pharmacopoe nur im Reinraum der Klasse A durchgeführt werden. Unsere Reinraumanlage, bestehend aus 2 Laboren und 2 Schleusen, ist nach ISO 14644 zertifiziert. Dies gestattet uns die Herstellung steriler Arzneiformen nach höchsten GMP-Anforderungen. Speziell geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.