Unabhängige Prüfung unserer Qualität
Formula-Labor.ch verfügt über eine kantonale Herstellbewilligung des Kantons Schaffhausen zur Herstellung nicht registrierungspflichtiger Arzneimittel.
Zudem ist sie nach ISO 9001 zertifiziert und erfüllt alle Anforderungen des Schweizerischen Heilmittelgesetzes.
Unsere Herstellprozesse werden regelmässig durch externe Fachstellen überprüft, unter anderem durch das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker. Ergänzend nehmen wir mehrfach jährlich an zertifizierten Ringversuchen der medizinischen Qualitätskontrolle teil, um höchste Genauigkeit und Sicherheit zu gewährleisten.
Formula-Labor.ch verfügt über eine Kantonale Herstellbewilligung zur Herstellung nicht registrierungspflichtiger Arzneimittel. Diese gestattet uns die Herstellung sämtlicher Formula-Rezepturen nach Heilmittelgesetz HMG für den Eigengebrauch und die Lohnherstellung für andere Apotheken und Kliniken.
Formula-Labor.ch ist zertifiziert nach ISO-Norm 9001, durchgeführt von PharmaSuisse und im Einklang mit dem Schweizerischen Heilmittelgesetz Art. 30.
Die ständige externe Überprüfung unserer Herstellungen ist uns ein wichtiges Anliegen um eine unabhängige Qualitätsüberprüfung zu erhalten. Wir nehmen deshalb jährlich an 12 verschiedenen Prüfungen teil. Die zertifizierten Ergebnisse sind wesentlich für die Bestätigung der korrekten und einwandfreien Arbeitsweise.
Zur Qualitätsüberprüfung sämtlicher klinischer Tests, nehmen wir 4 x jährlich an extern Ringversuchen teil. Diese werden vom Zürcher Verein für medizinische Qualitätskontrolle MQZH nach der Norm ISO/IEC 17043 durchgeführt und zertifiziert.
Herzblut, Enthusiasmus, Errungenschaft – Formula Labor
Formula Labor – ein kleines, hoch motiviertes Team von derzeit drei Apothekern, drei PTA/Pharma-Assistentinnen und mehreren Hilfskräften, denen die Herstellung von Formula-Präparaten ans Herz gewachsen ist. Unsere Stärke ist die Herstellung von speziellen Rezepturen und Medikamenten, besonders für Arzneien, welche am Markt nicht mehr erhältlich sind. Formula-Rezepturen werden immer häufiger in Apotheken, Arztpraxen und Kliniken verwendet. Der Bedarf steigt rasant. Wir stellen im Auftrag diverser Apotheken und Kliniken Arzneimittel von 1 bis 250.000 Stück her. Unsere Sammlung umfasst über 1.500 verschiedene Rezepturen und wächst täglich durch neue Spezialanfragen. Dank eines breiten Sortiments an Wirk- und Hilfsstoffen (alle in GMP-geprüfter Pharmaqualität) können wir auch seltene und ausgefallene Medikamente herstellen.
Zur Qualitätssicherung führen wir je nach Rezeptur und galenischer Form vielfältige Analysen durch. Eine umfassende Bibliothek von sterilen wie auch nicht-sterilen internationalen Sammlungen gestattet es uns, auch Exotika zu recherchieren oder ganz neue Formulierungen zu finden. Die Herstellung von Parenteralia, Ophthalmica, Inhalations-Lösungen und sterilen Dermatica darf nach geltender Schweizer Pharmacopoe nur im Reinraum der Klasse A durchgeführt werden. Unsere Reinraumanlage, bestehend aus 2 Laboren und 2 Schleusen, ist nach ISO 14644 zertifiziert. Dies gestattet uns die Herstellung steriler Arzneiformen nach höchsten GMP-Anforderungen. Speziell geschultes Personal produziert hier täglich unter strengen Hygiene-Richtlinien und ständigem Partikel- und mikrobiellem Monitoring individuelle Spezialrezepturen.